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產品介紹
NIBSC19/208 BV流感抗原標準物質用于B/Victoria/705/2018(BVR-11)蛋源抗原的單放射擴散測定。NIBSC使用合適的抗血清試劑制備流感抗原試劑19/208。
NIBSC19/208 BV流感抗原標準物質的估計效價值為79μg HA/ml。抗原試劑19/208由在雞蛋中生長的福爾馬林滅活的、部分純化的流感抗原B/Victoria/705/2018(BVR-11)病毒制備,該病毒懸浮在含有1%(w/v)蔗糖的PBSA緩沖液中,并按要求進行冷凍干燥。
NIBSC19/208 BV流感抗原標準物質試劑在歐盟注冊的人類流感疫苗生產過程中經過驗證,已被滅活。根據《歐洲藥典簡編分析》(專著0158)進行的測試表明,該滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。