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CRM-DTX1 鰭藻毒素-1標準溶液的穩定性和不確定性

東莞市百順生物科技有限公司

CRM-DTX1 鰭藻毒素-1標準溶液穩定性

對CRM-DTX1(批號20071024)進行了為期兩年的(長期)穩定性研究,并對DTX1的甲醇溶液進行了為期一個月的(運輸)穩定性研究。生產工藝和濃度范圍與CRM-DTX1-c相當,并合理假設了可比穩定性。穩定性研究表明,在-12°C的溫度下,DTX1在兩年內沒有明顯降解。


CRM-DTX1 鰭藻毒素-1標準溶液不確定性

考慮并測量了與CRM-DTX1-c表征相關的所有合理誤差源。總體不確定度估計值(UcRw)包括與批次特性(Lchar)、瓶子變化(unom)和儲存期間不穩定性(Jsat)之間相關的不確定度[6-8]。表3列出了這些組件,并按如下方式組合和擴展:

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