國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC17/232腫瘤壞死因子-α的穩(wěn)定性

國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC17/232腫瘤壞死因子-α溶液應(yīng)分為幾個小等分試樣，并在-40oC或更低溫度下儲存。避免反復(fù)解凍/凍結(jié)。未打開的安瓿應(yīng)儲存在-20oC。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能在環(huán)境溫度下裝運這些材料。

國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC17/232腫瘤壞死因子-α保存在NIBSC的有保證的溫控儲存設(shè)施內(nèi)，并應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示在收到時儲存。本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界衛(wèi)生組織規(guī)范和世界衛(wèi)生組織政策制定的，未指定有效期。加速降解研究表明，該材料（與TNF-α的3rd IS相同）在-20oC或更低溫度下儲存時具有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性，在材料被取出或更換之前，指定值保持有效。這些研究還表明，該材料在環(huán)境溫度下適于裝運，不會對指定值產(chǎn)生任何影響。一旦復(fù)原、稀釋或等分，用戶應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。鼓勵有數(shù)據(jù)支持任何參考制劑特性惡化的用戶聯(lián)系NIBSC。

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