NIBSC98/714組織纖溶酶原激活劑WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的使用方法

NIBSC98/714組織纖溶酶原激活劑WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品在重構(gòu)之前，不得嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分。組織纖溶酶原激活劑（EC 3.4.21.68），也稱為纖溶酶原激活器，組織型，通常縮寫為tPA（或t-PA），是一種將纖溶酶激活為纖溶酶的絲氨酸蛋白酶。本標(biāo)準(zhǔn)使用商業(yè)、治療性重組組織型纖溶酶原激活劑（Alteplase）制備，以主要單鏈形式從CHO細(xì)胞培養(yǎng)物中表達(dá)和純化。每個(gè)安瓿含有1ml 60mM磷酸鈉緩沖液（pH7.4）冷凍干燥后的殘留物，該緩沖液含有5mg人白蛋白和約20微克組織型纖溶酶激活劑。將該溶液填充到約4000安瓿中，安瓿間cv為0.09%。冷凍干燥和二次干燥后，平均殘留水分為1.0%。

NIBSC98/714組織纖溶酶原激活劑WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的DIN安瓿瓶有一個(gè)“容易打開(kāi)”的彩色應(yīng)力點(diǎn)，在該點(diǎn)，狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿主體連接。市面上有各種類型的安瓿破膠器。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)有標(biāo)簽）端的材料，并遵循安瓿破碎機(jī)提供的制造商說(shuō)明。

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